Wir suchen für unser Fachgebiet HZG 2 „Bewertung Qualität Gerinnungs­produkte und Gentherapie“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Wissenschaftliche/n Mitarbeiter/in (m/w/d) – Assessor/in

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Im Fachgebiet HZG 2 Bewertung Qualität Gerinnungs­produkte und Gentherapie bewerten wir die Herstellung und Qualitätskontrolle von Gentherapeutika sowie von rekombinanten und aus Plasma gewonnen Gerinnungs­faktoren.

• Bewertung von Anträgen zur Genehmigung klinischer Prüfungen mit Gentransfer-Prüfpräparaten
• Bewertung von Anträgen zur Marktzulassung von Arzneimitteln auf nationaler und europäischer Ebene sowie entsprechenden Folgeverfahren
• Bewertung der Daten zur Qualität und Herstellung von Gentherapeutika
• Beratung von Arzneimittelherstellern, Sponsoren und Antragstellern zu fachlichen und regulatorischen Fragen bezüglich Gentherapeutika
• Mitarbeit bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien
• Vertretung des Instituts und Mitwirkung in nationalen und internationalen Gremien

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hohschulstudium der Biologie, Biochemie, Molekularbiologie, oder vergleichbarer Naturwissenschaften
• Promotion ist von Vorteil
• Interesse und vertieftes Verständnis für Wirkstoffe auf Basis von viralen Vektoren, mRNA und genetisch modifizierten Zellen
• Gutes immunologisches Wissen
• Erfahrungen im Bereich Arzneimittelregulation sind von Vorteil
• Ausgeprägte soziale und persönliche Kompetenz sowie Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
• Sehr gute englische und deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office und moderner Datenkommunikation

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögens­wirksame Leistung.

Das Beschäftigungsverhältnis ist in Teilzeit (50 %) und auf 3 Jahre befristet. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungs­möglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.